Питавастатин в Хасавюрте

Питавастатин

питавастатин

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

таблетки, покрытые пленочной оболочкой Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Гиполипидемический препарат - ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы

C10AA08

Действующим веществом является питавастатин.

Каждая таблетка содержит 1 мг питавастатина (в виде питавастатина кальция).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, повидон К30, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, магния карбонат, магния стеарат, сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, титана диоксид (Е-171), макрогол 6000.

Каждая таблетка содержит 2 мг питавастатина (в виде питавастатина кальция).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, повидон К30, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, магния карбонат, магния стеарат, сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, титана диоксид (Е-171), макрогол 6000.

Каждая таблетка содержит 4 мг питавастатина (в виде питавастатина кальция).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, повидон К30, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, магния карбонат, магния стеарат, сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, титана диоксид (Е-171), макрогол 6000.

Выработку холестерина в организме стимулирует фермент, называемый «ГМГ-КоА редуктаза». Питавастатин, попадая в организм, блокирует работу этого фермента. В результате у Вас в организме вырабатывается меньше холестерина и, если Вы придерживаетесь низкохолестериновой диеты, то снижается его концентрация в крови. Риск развития серьезных сердечно-сосудистых осложнений уменьшается и Вам становится легче. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. фермента, катализирующего начальную стадию синтеза холестерина - образование мевалоновой кислоты из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту представляет собой начальную стадию синтеза холестерина, применение питавастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА. который участвует во многих процессах синтеза в организме. Клинические исследования показали эффективность питавастатина в отношении снижения концентрации общего холестерина (OXC) в плазме крови, холестерина-ЛПНП (ХС ЛПНП), холестерина-ЛПОНП, триглицеридов (ТГ) и аполипопротеина В (Apo-B). а также повышения концентрации холестерина ЛПВП и аполипопротеина А1 (Аро-А1).

Питавастатин быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ, Сmax в плазме крови достигается в течение 1 ч после приема препарата. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Сmax питавастатина в плазме крови снижается на 43% при совместном приеме с жирной пищей, но AUC остается неизменной. Неизменный питавастатин подвергается энтерогепатической циркуляции и хорошо абсорбируется из тощей и подвздошной кишки. Абсолютная биодоступность питавастатина 51%.

Более 99% питавастатина связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и альфа-1 кислым гликопротеином. Средний Vd 133 л. Питавастатин активно проникает в гепатоциты при помощи транспортных белков OATP1B1 и OATP1B3. AUC варьирует п пределах 4-кратного увеличения от минимального до максимального значения. Питавастатин не является субстратом для Р-гликопротеина.

В плазме содержится в основном неизмененный питавастатин. Основным метаболитом является неактивный лактон, который образуется из конъюгата питавастатин глюкуронида эфирного типа с участием УДФ-глюкуронозилтрансфераз (UGT1A3 и 2В7). Цитохром Р450 влияет на метаболизм питавастатина минимально. Изофермент CYP2C9 (и в меньшей степени изофермент CYP2C8) участвуют в метаболизме питавастатина до второстепенных метаболитов.

Питавастатин в неизмененном виде быстро выводится из печени с желчью, но подвергается кишечно-печеночной рециркуляции, обеспечивающей его длительный эффект. Менее 5% питавастатина выводится почками. T1/2 из плазмы варьирует от 5.7 ч (однократный прием) до 8.9 ч (в равновесном состоянии), среднее значение клиренса - 43.4 л/ч после однократного приема внутрь.

Лекарственный препарат ПИТАВАСТАТИН показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет.

- Снижение повышенного общего холестерина (ОХС) и холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет с первичной гиперхолестеринемией (повышенная концентрация общего холестерина в плазме крови), включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию (гиперлипидемия IIа типа по классификации Фредриксона), или смешанной гиперхолестеринемией (гиперлипидемия IIb типа по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.

- если у Вас аллергия на питавастатин или на другие статины (ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы), или любые другие компоненты препарата;

- если у Вас нарушена работа печени (тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или класс С по классификации Чайлд-Пью),

- если у Вас есть заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности «печеночных» ферментов (трансаминаз) в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);

- если у Вас есть поражение скелетных мышц (миопатия);

- если Вы принимаете препарат циклоспорин;

- если Вы беременны или кормите грудью;

- если Вы планируете давать его ребенку в возрасте от 0 до 6 лет (эффективность и безопасность не изучены).

- если у Вас проблемы с почками (почечная недостаточность);

- если у Вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз);

- если у Вас или у кого-либо из членов Вашей семьи были или есть передающиеся по наследству проблемы с мышцами;

- если раньше во время лечения другими препаратами для снижения концентрации холестерина в крови - статинами (ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы) или фибратами у Вас возникала мышечная токсичность;

- если у Вас когда-либо были проблемы с печенью. Статины могут поражать печень у небольшого числа людей. Ваш врач должен проверять работу Вашей печени до и периодически во время лечения препаратом ПИТАВАСТАТИН (проведение функциональных печеночных проб);

- если Вы злоупотребляете алкоголем;

- если Вы находитесь в возрасте старше 70 лет;

- если у Вас сахарный диабет или есть риск его развития (концентрация глюкозы в крови натощак от 5,6 до 6,9 ммоль/л, индекс массы тела >30 кг/м2, повышенная концентрация триrлицеридов, высокое артериальное давление (артериальная гипертензия));

- если Вы страдаете тяжелым аутоиммунным нервно-мышечным заболеванием, которое сопровождается мышечной слабостью и быстрой утомляемостью (миастения гравис) или у Вас наблюдается слабость и опущение век, слабость глазных мышц, которая приводит к двоению зрения, наблюдаются сложности при зажмуривании глаз (глазная миастения), поскольку статины могут иногда усугублять состояние или приводить к возникновению миастении.

Как можно скорее сообщите врачу, если симптомы этих заболеваний начнут ухудшаться во время лечения препаратом ПИТАВАСТАТИН.

- если у Вас во время лечения или после прекращения лечения возникли какие-либо мышечные симптомы: мышечная боль, болезненность мышц при надавливании, мышечные судороги или мышечная слабость, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой;

- если у Вас появились симптомы заболевания легких: одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья (повышенная утомляемость, потеря массы тела и лихорадка).

Препарат ПИТАВАСТАТИН не должен применяться совместно с препаратами антибиотиками, содержащими фузидовую кислоту (внутрь или в виде инъекции) или в течение 7 дней после их отмены. Если для Вас применение препаратов фузидовой кислоты является необходимым, то врач порекомендует Вам прекратить лечение статинами на весь период лечения препаратами этой группы. В исключительных случаях, когда применение препаратов фузидовой кислоты крайне необходимо, например, для лечения тяжелых инфекций, Ваш лечащий врач может принять решение о совместном применении препарата ПИТАВАСТАТИН и фузидовой кислоты, но при этом он будет более тщательно наблюдать за Вашим состоянием.

Не давайте этот препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет, поскольку его эффективность и безопасность не установлены.

Женщины детородного возраста должны получить консультацию относительно использования надежных методов контрацепции во время лечения препаратом ПИТАВАСТАТИН.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Прием препарата ПИТАВАСТАТИН противопоказан во время беременности, поскольку он может навредить Вашему будущему ребенку. При наступлении беременности во время применения препарата ПИТАВАСТАТИН немедленно прекратите лечение эти препаратом и обратитесь к лечащему врачу для назначения нового более безопасного лечения.

Если Вы планируете свою беременность, обсудите это с лечащим врачом. Он порекомендует прекратить лечение как минимум за один месяц до зачатия.

Прием препарата ПИТАВАСТАТИН противопоказан во время грудного вскармливания. При необходимости применения препарата ПИТАВАСТАТИН в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить. Обсудите это с лечащим врачом.

Соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, поскольку при приеме препарата ПИТАВАСТАТИН возможно развитие таких нежелательных реакций, как головокружение и сонливость.

Обычная начальная доза препарата составляет 1 мг один раз в сутки. Индивидуальную дозу подберет Ваш лечащий врач в зависимости от Вашего состояния, цели лечения и Вашего ответа на лечение. Доза препарата может корректироваться с интервалами не менее 4 недель.

Если у Вас имеются нарушения функции печени и/или почек, сообщите об этом Вашему лечащему врачу и он скорректирует Ваш режим дозирования.

Дети старше 6 лет и подростки Лечение препаратом ПИТАВАСТАТИН в этой возрастной группе возможно только под постоянным наблюдением опытного врача. У детей и подростков с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией стандартная начальная доза составляет 1 мг один раз в сутки. Индивидуальную дозу Вашему ребенку подберет лечащий врач в зависимости от состояния Вашего ребенка, цели лечения и его ответа на лечение. Доза препарата может корректироваться с интервалами не менее 4 недель.

У детей от 6 до 9 лет максимальная суточная доза составляет 2 мг.

У детей от 10 лет и старше максимальная суточная доза составляет 4 мг.

Не давайте препарат детям из этой возрастной группы. Безопасность и эффективность препарата ПИТАВАСТАТИН для детей от 0 до 6 лет не изучалась. Данные отсутствуют.

Внутрь. Таблетки проглатывайте целиком. Препарат ПИТАВАСТАТИН можно принимать в любое время суток независимо от приема пищи. Предпочтителен прием таблеток в одно и то же время суток. Учитывайте, что лечение статинами, как правило, более эффективна вечером из-за суточных биоритмов выработки холестерина в организме. До начала и в процессе лечения обязательно придерживайтесь гипохолестеринемической диеты, которую прописал Вам врач.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ПИТАВАСТАТИН может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

- боли в мышцах (миалгия).

- внезапное распространенное высыпание зудящих волдырей аллергической природы (крапивница), ограниченное покраснение кожи (эритема);

- патологический процесс, связанный с прекращением оттока желчи в двенадцатиперстную кишку (холестатическая желтуха);

- острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит).

- тяжелое аутоиммунное нервно-мышечное заболевание, которое сопровождается мышечной слабостью и быстротой утомляемости (миастения гравис);

- слабость и опущение век, слабость глазных мышц, которая приводит к двоению зрения, наблюдаются сложности при зажмуривании глаз (глазная миастения).

- расстройства сна с нарушением засыпания, либо прерывистым поверхностным сном и преждевременным пробуждением (бессонница);

- головная боль;

- боль в суставах (артралгия); запор, диарея, диспепсия (расстройство пищеварения), тошнота.

- снижение содержания гемоглобина в единице объема крови с уменьшением числа эритроцитов (анемия);

- отсутствие аппетита при наличии физиологической потребности в питании (анорексия);

- головокружение, нарушение вкуса, сонливость;

- звон в ушах;

- боли в животе, сухость во рту, рвота;

- повышение уровня трансаминаз (аспартатаминотрансферазы аланинаминотрансферазы);

- кожный зуд, сыпь;

- мышечные спазмы;

- учащенное мочеиспускание (поллакиурия);

- повышенная утомляемость со сменой настроения, слабостью, раздражительностью, расстройствами сна (астения), недомогание, утомляемость, периферические отеки.

- снижение остроты зрения;

- жжение и болезненность языка (глоссодиния).

- заболевание, при котором происходит гибель мышечных клеток (иммуноопосредованная некротизирующая миопатия).

- нарушение сна, включая кошмарные сновидения;

- утрата способности сохранять и воспроизводить ранее приобретенные знания (амнезия);

- сексуальная дисфункция;

- депрессия;

- интерстициальное заболевание легких, особенно при долгосрочном лечении;

- сахарный диабет; наиболее вероятно развитие данного заболевания, если у Вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес или повышенное кровяное давление.

Ваш лечащий врач должен контролировать прием препарата.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: 8 800 550-99-03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы приняли препарат ПИТАВАСТАТИН больше, чем следовало, обратитесь к врачу или в ближайшую больницу для получения соответствующего лечения (при необходимости) и рекомендаций.

Если Вы забыли принять препарат ПИТАВАСТАТИН вовремя (как рекомендовано - вечером), не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Ваш врач посоветует Вам, как долго принимать препарат. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы перестанете принимать препарат до того, как Вам будет рекомендовано. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

- циклоспорин (препарат, применяемый для подавления иммунной системы после пересадки органов);

- гемфиброзил и другие фибраты, никотиновая кислота, эзетимиб (препараты, применяемые для снижения концентрации холестерина в крови);

- эритромицин, рифампицин, фузидовая кислота (антибактериальные препараты, предназначенные для лечения некоторых бактериальных инфекций);

- препарат, содержащий комбинацию глекапревир + пибрентасвир (препарат, применяемый для лечения гепатита С);

- препараты, содержащие комбинацию лопинавир + ритонавир, дарунавир + ритонавира, атазанавир или эфавиренз (препараты, применяемые для лечения ВИЧ и СПИД);

- препараты-ингибиторы изофермента СYР3А4;

- дигоксин (препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности);

- варфарин (препарат, применяемый для предупреждения и лечения заболеваний, связанных с образованием тромбов в сосудах).

2 года

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке, блистере или банке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

При температуре ниже 25 градусов Цельсия, в оригинальной упаковке (в пачке) для защиты от света.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который Вам больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

По рецепту